药品名称：重组人p53腺病毒
药品别名：重组腺病毒-p53基因、今又生、Gendicine
重组人p53腺病毒
功效主治：
剂 型：注射剂：1012VP/支。
不良反应：1.部分患者用药后出现Ⅰ/Ⅱ度自限性发热，一些患者会出现寒战和注射部位疼痛、出血。2.偶尔出现的不良反应是恶心、呕吐、腹泻、出血和应激性过敏反应。如果热度较高，患者感觉不适时，可酌情使用一般退热药处理。3.腺病毒载体具有较强的免疫原性及一定的细胞毒性，如使用剂量过大或给药方式不当，可引起严重的不良反应，但若能控制好临床注射剂量和患者的基础情况，采用局部给药的方式则基本上是安全的，临床常见不良反应为发热、寒战和局部反应等。4.本品中存在一定量的复制型腺病毒(小于1RCA/3×1010VP)，该限量标准依据国外同类制剂的标准及国内相关指导原则制订。虽然腺病毒对于健康人来说不会引起严重不良反应，但对于某些特殊患者(如处于免疫抑制的患者)来说，则可能引起严重后果。因此，临床使用过程中仍应密切关注可能发生的各种不良反应，并准备好相应的救治及对症处理措施。5.过度超剂量使用可能引起比较强烈的发热及过敏反应。
禁忌症：1.在患者有全身感染、发热等中毒症状时禁用。2.对本品过敏者禁用。3.目前尚无有关孕妇和哺乳期妇女应用的资料，考虑到本品为基因治疗产品，因此，孕妇和哺乳期妇女禁止使用。
注意事项：1.本品为瘤内注射用药，使用时应充分考虑肿瘤转移的可能性。2.－20℃保存，用前拿出，防止反复冻融。3.操作时注意防止药液产生泡沫或飞溅出来。若发生手、脸等皮肤及物品污染，应立即用75%酒精擦拭，再用清水冲洗。若飞溅入眼睛、口、鼻等黏膜，即用清水反复冲洗。4.应严格按本品说明书中的用法用量使用本品，不得随意增加剂量或改变给药途径。5.本品必须在有经验的临床医师指导下使用。6.本品为基因治疗药物，对患者本身的预后，如缓解期、进展时间、中位生存时间、无病生存率(1年或3年)的影响，目前尚无充分资料加以证实。7.本品的用药方法为瘤内局部多点注射，其对远处转移发生率是否会带来影响尚无资料证实。8.－20℃保存。