药品名称:羟考酮
药品别名:奥施康定、羟氢可待因酮、氢考酮、盐酸羟二氢可待因酮、盐酸羟考酮、盐酸羟可酮、Oxycodone Hydrochloride、Oxycodonum、Thecodine
羟考酮
功效主治:
剂  型:片剂:5mg。控释片:5mg;10mg;20mg;40mg。
不良反应:1.心血管系统:偶见血管扩张,可出现低血压(包括直立性低血压)。罕见面红、心悸、室上性心动过速。2.精神神经系统:常见头晕、头痛、嗜睡、乏力。偶见紧张、失眠、意识模糊、感觉异常、焦虑、欣快、抑郁、恶梦、思维异常。罕见眩晕、抽搐、定向障碍、情绪改变、幻觉、激动、遗忘、感觉过敏、不适、言语障碍、震颤、晕厥。3.代谢/内分泌系统:常见口干、多汗。偶见发热、寒战。罕见脱水、水肿(如外周性水肿)。4.呼吸系统:偶见呼吸困难。罕见支气管痉挛。5.肌肉骨骼系统:罕见张力异常(过高或过低)、肌肉不自主收缩。6.泌尿生殖系统:可见排尿困难、输尿管痉挛。罕见闭经、性欲减退、阳痿。7.消化系统:常见便秘(缓泻药可预防)、恶心(可用止吐药治疗)、呕吐(可用止吐药治疗)。可见胆道痉挛、血清淀粉酶一过性升高。偶见畏食、腹泻、腹痛、消化不良、呃逆。罕见胃炎、吞咽困难、嗳气、肠梗阻、味觉异常、口渴。8.皮肤:偶见皮疹。罕见皮肤干燥、荨麻疹。9.眼:罕见视觉异常、瞳孔缩小和绞痛。10.其他:罕见过敏反应、戒断综合征。此外,本药可产生耐受性和依赖性。11.国外不良反应参考:①心血管系统:有研究表明,少于3%的患者用药期间可出现深部血栓性静脉炎、心力衰竭、出血、低血压、心悸及心动过速。此外,阿片类镇痛药可引起循环抑制、心脏停搏和休克,使用本药时上述不良反应也有可能发生。②中枢神经系统:有研究表明,超过3%的患者用药期间可出现头痛(包括偏头痛)、失眠、眩晕及嗜睡;少于3%的患者可出现兴奋、焦虑、意识紊乱、神经质、神经痛、人格障碍及震颤。③消化系统:可出现便秘、恶心、呕吐、口干、奥迪(Oddi)括约肌痉挛以及胃液、胆汁和胰腺分泌减少等,其中治疗初期出现的恶心、呕吐和便秘呈剂量依赖性。④呼吸系统:本药可引起严重的不良反应,如呼吸抑制、呼吸暂停和呼吸停止。未使用过阿片类药物的患者口服本药控释片80mg或160mg,可能会引起致命性呼吸抑制。⑤泌尿生殖系统:可导致性功能障碍。⑥眼:可引起瞳孔缩小。出现针尖样瞳孔,提示用药过量。⑦皮肤:可出现瘙痒和出汗,其中瘙痒通常发生在用药初期。⑧其他:a.可出现衰弱无力。b.长期用药可引起身体依赖性和耐受性。c.阿片类药物所致的戒断综合征包括:不安、流泪、流涕、打呵欠、出汗、寒战、肌痛和瞳孔散大。其他可能出现的症状还包括:易激惹、焦虑、背痛、关节痛、衰弱、腹部痉挛性痛、失眠、恶心、食欲缺乏、呕吐、腹泻、血压升高、呼吸频率或心率增加。
禁忌症:1.对本药过敏者。2.可疑或确诊的麻痹性肠梗阻患者。3.慢性支气管哮喘或慢性阻塞性呼吸道疾病者。4.高碳酸血症患者。5.明显呼吸抑制者(包括缺氧性呼吸抑制)。6.颅脑损伤者。7.急腹症患者。8.胃排空延迟者。9.肺源性心脏病患者。10.中重度肝功能障碍者。11.重度肾功能障碍者。12.慢性便秘者。13.孕妇。14.哺乳期妇女。
注意事项:1.慎用:(1)对其他阿片类药物过敏者。(2)呼吸抑制先兆、与呼吸抑制相关的脊柱后凸侧弯(出现呼吸抑制的危险增加)的患者。(3)颅内压升高、中枢抑制及昏迷的患者。(4)急性酒精中毒或震颤性谵妄患者。(5)粘液性水肿患者。(6)老年人或疲劳过度者(出现呼吸抑制的危险增加)。(7)肾功能损害者。(以上均为国外资料)(8)胆道疾病及胰腺炎患者。(9)循环性休克(国外资料)、低血压、血容量不足者。(10)肾上腺皮质功能不全(包括慢性肾上腺皮质功能减退症)患者。(11)甲状腺功能低下者。(12)前列腺增生或尿道狭窄的患者。(13)肝功能不全者。(14)肠道炎性疾病患者。2.药物对儿童的影响:18岁以下患者用药安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。3.药物对妊娠的影响:通常,孕妇使用麻醉性镇痛药,新生儿会出现戒断症状。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级,大剂量用药或延长用药时间,为B级或D级。孕妇应禁用。4.药物对哺乳的影响:本药可泌入乳汁,并可能引起新生儿呼吸抑制,哺乳妇女禁用。5.本药为国家特殊管理药品,必须按国家有关条例严格管理。6.约有7%的高加索人、3%的黑种人和1%的亚洲人体内不能检测到细胞色素P450 2D6或对其缺乏代谢,这类患者使用本药时镇痛效果极微或无效。7.停用控释型制剂时,应逐渐减量,以免发生戒断症状。8.手术前或手术后24h内不宜使用。9.本药常与对乙酰氨基酚阿司匹林合用,或制成复方制剂。国外另有本药单成分的速释型、控释型片剂或胶囊剂。10.急性疼痛发作时宜服用速释型制剂;慢性疼痛需较长时间镇痛时宜服用控释型制剂,但如用药期间疼痛加重,也可追加速释型制剂。11.控释型制剂只能整片(粒)吞服,不能咀嚼或研磨后服用。如果嚼碎或研磨药片,会导致本药的快速释放与吸收,并且可能造成过量中毒。12.本药80mg和160mg的控释片仅可用于对阿片耐受的患者。13.控释片首次用到160mg时,应注意避免高脂饮食。14.本药可引起嗜睡,用药期间从事机械操作或驾车时应小心。15.药物过量的症状:呼吸抑制、瞳孔缩小(针尖样)、低血压、嗜睡(进而发展为昏迷)、循环衰竭及深度昏迷、骨骼肌松弛、心动过缓、皮肤湿冷。16.药物过量的处理:(1)首先保持呼吸通畅,然后给予相应支持疗法(改善通气,给氧,使用升压药),纠正休克及肺水肿。心跳骤停或心律不齐可进行心脏按压或除颤。必要时洗胃。(2)解救用药及用法用量:静脉注射纳洛酮0.4~0.8mg,必要时隔2~3分钟重复给药;或将纳洛酮2mg溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖(0.004mg/ml)静脉滴注。根据患者情况决定输注速率,严重过量者可静脉注射纳洛酮0.2mg,然后每2分钟增加0.1 mg。由于纳洛酮作用时间相对较短,在使用本药缓释、控释等作用时间较长的制剂时须严密观察病情,直至患者重新恢复稳定的自主呼吸。如患者未出现明显呼吸抑制或循环障碍,不必使用纳洛酮。对羟考酮产生身体依赖性或可疑产生身体依赖性的患者,慎用纳洛酮(因此时使用可能突然完全阻断阿片类药物作用,导致急性疼痛发作及急性戒断综合征)。17.贮法:置不超过25℃处保存。