药品名称：波替单抗
药品别名：万珂、Velcade
波替单抗
功效主治：
剂 型：注射液：10ml：3.5mg。
不良反应：1.临床研究中最常见的不良反应事件(发生率≥10%)有：(1)心血管系统：低血压。(2)神经系统：虚弱、周围神经病、头痛、失眠、感觉异常和迟钝、眩晕、焦虑、认知不全。(3)代谢/内分泌系统：水肿、脱水。(4)呼吸系统：呼吸困难、上呼吸道感染、咳嗽、肺炎。(5)肌肉骨骼系统：关节痛、肢体痛、骨痛、肌痛、背痛、肌肉痉挛、僵直。(6)胃肠道：恶心、腹泻、食欲缺乏、便秘、呕吐、消化不良、腹痛。(7)血液：血小板减少、贫血、中性粒细胞减少。(8)皮肤：皮疹、带状疱疹、瘙痒。(9)眼：视力模糊。(10)其他：发热。2.临床研究中严重的不良反应事件有：(1)心血管系统：房性纤颤恶化、房性扑动、心脏淀粉样变性、心脏停搏、充血性心力衰竭、心肌缺血、心肌梗死、心包积液、室性心动过速、脑血管意外、深部静脉血栓形成、末梢栓塞、肺部栓塞。(2)神经系统：共济失调、昏迷、眩晕、发音困难、家族性自主神经功能异常、颅内麻痹、癫痫大发作性惊厥、出血性脑卒中、运动功能障碍、脊髓受压、一过性脑缺血、激越、精神错乱、精神障碍、自杀性意念。(3)代谢/内分泌系统：低钙血症、高尿酸血症、低钾血症、低钠血症、肿瘤溶解综合征。(4)呼吸系统：急性呼吸窘迫综合征、肺萎陷、慢性阻塞性呼吸道疾病加重、呼吸困难、劳累性呼吸困难、鼻出血、咯血、组织缺氧、肺浸润、胸腔积液、肺炎、呼吸窘迫、呼吸衰竭、肺水肿。(5)肌肉骨骼系统：骨折。(6)泌尿生殖系统：肾结石、双侧肾积水、膀胱痉挛、血尿、尿失禁、尿潴留、肾衰竭、急慢性增生性肾小球肾炎。(7)肝脏：高胆红素血症、门静脉血栓形成。(8)胃肠道：腹水、吞咽困难、粪便嵌塞、出血性胃炎、胃肠道出血、呕血、麻痹性肠梗阻、大肠梗阻、小肠梗阻、大肠穿孔、口腔炎、黑粪、急性胰腺炎。(9)血液：弥散性血管内凝血、菌血症、硬膜下血肿。(10)过敏反应：药物过敏及免疫复合物介导的过敏。[国外不良反应参考]严重不良反应有：贫血、腹泻、恶心、呕吐、周围神经病、血小板功能紊乱。此外，尚有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、碱性磷酸酶升高、味觉障碍。3.患者在使用本药前应至少接受过两种治疗，且最近一次治疗中病情仍在进展。4.本药注射液含有硼、甘露醇作为附型剂，对此附型剂过敏者，不可使用。5.本药粉针剂须用3.5ml生理盐水完全溶解后在3～5秒内通过导管静脉注射，随后用0.9%氯化钠注射液冲洗。6.与细胞色素P450 3A4的抑制剂或者诱导剂合用时，应密切监测毒性的发生或有效性的减弱。7.与可能引起周围神经病的药物(如胺碘酮、抗病毒药、异烟肼、呋喃妥因或他汀类)及引起血压降低的药物合用时应谨慎。8.育龄妇女在用药期间应避免受孕。9.若患者出现4级血液毒性或3级非血液毒性(不包括神经病变)时，应停药至毒性症状消失，然后再减量25%给药。10.若用药过量，应监测患者的生命体征，并采取适当的支持治疗以维持血压和体温。
禁忌症：对本药过敏者。
注意事项：1.贮法：室温、避光保存。2.慎用：(1)有过敏、哮喘或对其他药物有过敏样反应病史的患者。(2)同时进行可引起周围神经病变或血压降低的药物治疗的患者。(3)电解质或酸碱平衡紊乱者(可能加重病情)。(4)肝脏疾病或肝血流量减少者(可能加重病情)。(5)低血压(特别是直立性低血压)患者。(6)脱水患者。(7)骨髓抑制者(可能加重病情)。(8)现患或曾有周围神经病变或其他神经疾患史者(可能加重病情)。(9)肾功能损害的患者。(以上选自国外资料)3.药物对妊娠的影响：美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。4.药物对哺乳的影响：尚不明确本药是否通过乳汁分泌，哺乳期妇女用药时应停止哺乳。5.用药前后及用药时应当检查或监测：治疗前及治疗时应定期做全血计数、肝功能、血清电解质和常规血生化检查。