药品名称:氟替卡松沙美特罗
药品别名:沙美特罗氟替卡松
氟替卡松沙美特罗
功效主治:
剂 型:干粉吸入剂:50μg/100μg;50μg/250μg;50μg/500μg(沙美特罗/丙酸氟替卡松)。
不良反应:由于本品含有沙美特罗和丙酸氟替卡松,可以预计与每一成分相关的不良反应的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其他的不良反应。与其他吸入型药物治疗一样,用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重。沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关不良反应如下:沙美特罗:1.较常见的不良反应为震颤、心悸及头痛等β2激动剂的药理学副作用。但均为暂时性,并随常规治疗而减轻。2.少见的反应为心律失常(包括房颤、室上性心动过速及期外收缩),通常为敏感型患者。3.罕见的反应有关节痛、肌痛、肌肉痉挛、口咽部刺激及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿等。丙酸氟替卡松:1.较常见的不良反应为声嘶、口咽部念珠菌病(鹅口疮)。2.少见的反应为皮肤过敏。3.罕见的反应为面部和口咽水肿。使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠菌病的发生率。有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗,同时可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。可能出现的系统作用包括:肾上腺功能抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。在沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器的临床试验中,常报道的不良反应有:声嘶/发音困难、咽部刺激、头痛、口咽部念珠菌病及心悸。
禁忌症:对本品过敏者禁用,本品中含乳糖,对乳糖及牛奶过敏患者禁用。
注意事项:下列情况慎用:肺结核患者,严重心血管疾病(包括心律失常)患者,糖尿病患者,未经处理的低血钾或甲状腺毒症患者,甲状腺功能亢进患者。老年患者无需调整剂量。人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。在对动物的生殖毒性研究中,无论单独用药或联合用药,全身性暴露于过量的强效β2肾上腺素受体激动剂和糖皮质激素时,均发现对胎儿的预期影响。孕妇慎用。妊娠和哺乳期间,只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。尚无4岁以下儿童使用本品的资料,儿童慎用。肝、肾受损的患者无需调整剂量。其他:1.本品50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童哮喘患者。2.本品不适用于治疗急性哮喘症状,而需要使用快速短效的支气管扩张剂(如沙丁胺醇)。建议患者随时携带能够快速缓解症状的药物。3.本品不推荐作为哮喘控制的起始治疗药物,应在病情所需皮质激素的合适剂量已确立时使用。如增加使用短效支气管扩张剂来缓解哮喘症状,提示对哮喘的控制尚不满意。4.哮喘控制的突发性和进行性恶化有可能危及生命。5.与其他吸入型药物治疗一样,用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘鸣加重,应立即用快速短效的吸入型支气管扩张剂进行治疗,同时应立即停用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器,并对患者进行评估,如果必要,实施替代治疗。药物过量出现的症状及处理:用药过量会出现:1.沙美特罗过量的体征与症状为震颤、头痛和心动过速。首选的解毒药为心脏选择性的β受体阻滞剂,此药对于有支气管痉挛史的患者应慎用。如因β受体激动剂成分的过量而必须停止本品治疗,则应考虑提供适宜的皮质激素替代治疗。另外,会发生低血钾症,应考虑补钾治疗。2.急性吸入丙酸氟替卡松超过推荐剂量时会导致暂时性肾上腺功能抑制。由于肾上腺功能通常于数日内恢复,无需紧急处理。3.如果长期持续用量超过推荐剂量,则会导致一定程度的明显的肾上腺功能抑制。
