药品名称:恩替卡韦
药品别名:
恩替卡韦
功效主治:
剂 型:片剂:0.5mg;口服溶液。
不良反应:1.中枢神经系统:可见头痛(2%~4%),头晕、嗜睡、失眠的发生率小于1%。2.代谢/内分泌系统:(1)可见高血糖症、空腹血糖升高、糖尿、脂酶及淀粉酶升高。(2)单用核苷类药或与其他抗逆转录病毒药联用时,有乳酸性酸中毒(包括死亡病例)的报道。3.血液:可见白蛋白、血小板降低。4胃肠道:(1)恶心、呕吐、消化不良、腹泻的发生率小于1%。ALT、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。此外,常见的不良反应包括轻至中度腹痛、腹部不适、肝区不适等。(2)单用核苷类药或与其他抗逆转录病毒药联用时,有重度脂肪性肝肿大(包括死亡病例)的报道。5.泌尿生殖系统:可见血尿、血肌酸酐升高。6.肌肉骨骼系统:常见肌痛(多为轻至中度)。7.皮肤:常见风疹(多为轻至中度)。8.其他:可见疲劳(1%~3%)。
禁忌症:对本药过敏者。
注意事项:1.慎用:(1)接受肝移植者。(2)脂肪性肝肿大者。(3)肾功能损害者(肌酐清除率<50ml/min)。(4)乳酸性酸中毒者。2.药物对儿童的影响:16岁以下患儿用药的安全性和有效性尚未建立。3.药物对妊娠的影响:孕妇用药应权衡利弊。国外资料动物研究显示,本药有致畸性或胚胎毒性,但尚无妇女的对照研究。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响:动物(大鼠)试验,本药可泌入乳汁,但缺乏人类的安全性资料,不推荐哺乳妇女使用。5.用药前后及用药时应当检查或监测:(1)用药期间及停止治疗后的几个月内,应严密监测肝功能(可能出现严重的乙型肝炎急性加重)。(2)对曾用过或正在使用可影响肾功能的免疫抑制药(如环孢素或他克莫司)的肝移植患者,治疗前和治疗期间均应监测肾功能。6.本药不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性,故用药同时仍需采取适当防护措施干预疾病传播。7.给予本药的最佳时间与长期治疗结果(如肝硬化、肝癌)的关系目前尚不明确。8.目前尚无本药过量的报道。健康人群单次口服40mg或多次给药(一日20mg,连续14日)后,未观察到不良发生增多。如发生药物过量,须监测患者毒性指标,必要时给予支持治疗。
