临床试验：健康人34例，急性心肌梗塞病人644例。第Ⅰ期临床试验以健康人为对象，分别进行6.5～260万IU/次，单次静脉给药和260万IU持续静脉点滴给药，未发现任何临床问题。第Ⅱ期临床试验以急性心肌梗塞病人为对象。首先冠状动脉内给药260、520、780万IU，任一用药量均有良好的冠状动脉血栓溶解作用，在用药量520、780万IU时，出现若干例出血性副作用。以急性心肌梗塞病人为对照进行静脉给药试验，分别静脉给药3.25、6.5、13、19.5万IU/kg，用药后60min，冠状动脉复通率(TIMI分类2以上)分别为61.5%、71.4%、79.6%、72.2%，同时出血性不良反应发生率分别为6.9%，2.9%，7.1%及16.7%，根据以上结果，推荐最适合的用药量为3.25～13万IU/kg。第Ⅱ期后期临床试验是以163例急性心肌梗塞病人为对象进行的双盲试验。分别给药3.25、6.5、13万IU/kg，给药后60min，冠血流改善度2以上(TIMI分类2以上)分别为54.0%、70.9%、76.0%，同时不良反应发生率分别为5.7%、1.8%及17.3%，最适剂量定为6.5万IU/kg。第Ⅲ期临床试验以急性心肌梗塞病人231例为对象，与现有t-PA制剂tisokilast比较，进行双盲试验，结果为改善度2以上(冠血流改善度TIMI分类2以上)本品为70.9%，对照药67.3%，有效性两者相当，与安全性有关的副作用(穿刺部位出血、血肿)发生率本品为9.2%，对照药为4.6%，无显著性差异。另外，以TIMI分类3(效果改善显著)为重点比较两者的疗效及临床指标的改善，证明二者有等效性，另一方面本品的死亡率约5%，比文献中已知的其它同类血栓溶解药低10%～50%。