药品名称：巴利昔单抗
药品别名：舒莱、巴西单抗、Simulect
巴利昔单抗
功效主治：
剂 型：注射用巴利昔单抗：20mg(配5ml注射用水1支)。
不良反应：接受本品治疗的患者(大于10%)在同时给予免疫抑制药和其他药物时，可出现以下不良反应。1.心血管系统：血压升高。2.中枢神经系统：头晕、头痛、失眠、震颤。3.代谢/内分泌系统：高血钾、低血钾、高血糖、低磷血症、低钙血症、高尿酸血症、高胆固醇血症、体重增加、酸中毒。4.呼吸系统：呼吸困难、上呼吸道感染、咳嗽、鼻炎、咽炎。另有3例接受本品治疗的肾移植手术患者发生非心源性肺水肿(与严重急性肺损伤或成人呼吸窘迫综合征类似)。5.肌肉骨骼系统：腿及背部疼痛。6.泌尿生殖系统：排尿困难、尿路感染、非蛋白氮(NPN)增加。7.胃肠道：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、便秘、胃肠道念珠菌病等。8.血液：贫血。另有独立病例报道，接受二联或三联免疫抑制药的患者使用本品后可出现血栓形成(肾脏、深静脉)，但尚未证实是因本品所致。9.其他：(1)有报道可出现严重的急性超敏反应，包括以血压降低、心动过速、心力衰竭、呼吸困难、喘息、肺水肿、呼吸衰竭、风疹、瘙痒和(或)打喷嚏为特点的过敏反应，以及毛细血管渗漏综合征和细胞因子释放综合征。(2)部分接受本品治疗的患者加用三联免疫抑制药(环孢素、硫唑嘌呤、类固醇)后，出现EB病毒引起的淋巴组织增生病。(3)有对照研究表明，用药后可出现感染。(4)罕见针对巴利昔单抗的独特型抗体应答，且对本品的疗效无影响。
禁忌症：1.对本品过敏者禁用。2.因本品可透过胎盘，故孕妇不宜使用。
注意事项：1.尚无2岁以下儿童用药的研究资料。2.本品用于老年人的资料有限，但尚无资料显示老年人的用量与年轻人不同。3.本品可经乳汁分泌。哺乳期妇女在接受本品第2次治疗后的8周内，不宜哺乳。4.用药前后及用药时应当检查或监测肾功能，并进行疑似排斥反应的活组织检查、常规血液生化检查。5.用药期间应观察是否出现中毒征象(如过敏反应)。6.本品20mg用5ml注射用水稀释后，在室温下可保存24h，故宜尽快使用。7.配好的药液为等渗液，可一次性大剂量静注，也可用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释至50ml后静滴20～30min。尚无本品与其他静脉用液体存在配伍禁忌的资料，故仍宜单独使用。8.有关药物过量的研究：有临床试验表明，给予受试者单剂量60mg，并在24天内累积剂量达150mg，尚未观察到不良反应。有动物(恒河猴)试验表明，给予每次5mg/kg，每周2次，4周后其血药浓度可达170µg/ml，但未观察到不良反应。按本品推荐剂量用于人体时，其血药浓度一般低于10µg/ml。9.曾因使用本品、达昔单抗或其他单克隆抗体而致病的患者慎用。