药品名称:奥马佐单抗
药品别名:Xolair
奥马佐单抗
功效主治:
剂  型:奥马佐单抗注射剂:含奥马佐单抗202.5mg(采用标准配置方法后,得到有效剂量为1.2ml,即150mg),蔗糖145.5mg,盐酸L-组氨酸一水化合物2.8mg,L-组氨酸1.8mg,聚山梨醇酯200.5mg。2~8℃冰箱冷藏,避光保存。运输温度30℃以下。
不良反应:本品严重不良反应为恶性肿瘤和过敏反应。 常见不良反应包括:注射部位反应(45%;注射部位损伤、发红、发热、烧灼感、刺激感、痒、蜂窝形成、疼痛、硬结、发炎,多在用药后1h发生,最多持续8h),病毒感染(23%),上呼吸道感染(20%),鼻窦炎(16%),头痛(15%),咽炎(11%)。 其他不良反应有:全身痛,疲乏,关节痛,骨折,腿痛,臂痛,头晕,瘙痒,皮炎,耳痛。
禁忌症:对本品严重过敏者禁用。
注意事项:1.有对其他抗体制剂(尤其是来源于小鼠的制剂)过敏史者慎用。2.急性支气管痉挛或哮喘持续状态患者慎用。3.肝肾功能不全者慎用。4.生殖毒性分级为B,短尾猴研究未发现母体、胚胎毒性和致畸作用,尚无孕妇体内研究资料,孕妇慎用。5.本品经短尾猴乳汁分泌,IgG经人乳汁分泌,推测本品也通过乳汁分泌,哺乳期妇女慎用。6.本品不能减轻严重哮喘的加重,不能用于严重支气管哮喘或其持续状态。7.使用激素治疗改用本品时,激素不能突然停用,要在医师指导下逐渐减量。8.没有医师指导,使用本品不能减少其他哮喘药物的剂量或停药。9.12岁以下儿童用药安全性和疗效尚未知。10.配制溶液单次使用,溶液2~8℃可保存8h,室温4h。