药品名称:[重组]人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
药品别名:沙格司亭、吉姆欣、莫拉司亭、重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、生白能、先特能、重组人粒-巨噬细胞集落刺激因子、GM-CSF、Leucomax、Recombinant Human Granulocyte Macrophage Colony Stimulating Factor、Molgramostim
[重组]人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子
功效主治:
剂 型:注射剂(冻干粉):50μg,100μg,150μg,250μg,300μg,400μg,700μg。
不良反应:1.最常见的不良反应为发热、骨痛及关节肌肉酸痛、皮疹或瘙痒、腹痛及腹泻,严重者可见心包炎,血栓形成。2.少数患者初次用药可出现首剂反应,表现为面部潮红、出汗及血压下降、血氧饱和度降低。3.罕见而严重的不良反应有心功能不全、室上性心动过速、毛细血管渗漏综合征、脑血管疾病、精神错乱、惊厥、高血压或低血压、颅内高压、浆膜腔积液、肺水肿和晕厥,甚至发生急性过敏反应,表现为过敏性休克、血管神经性水肿及支气管痉挛等。
禁忌症:1.对本药中任何成分过敏者。2.自身免疫性血小板减少性紫癜者。3.骨髓及外周血中存在过多未成熟细胞(大于或等于10%)者。
注意事项:1.慎用:(1)未成年人;(2)恶性骨髓肿瘤患者。2.交叉过敏:对酵母制品或大肠杆菌蛋白过敏的患者,应用此药可出现交叉过敏反应。3.药物对儿童的影响:本药对18岁以下患者的有效性和安全性尚未建立。4.药物对妊娠的影响:该药对人类孕期的安全性尚未进行研究,但灵长类动物在给予rhGM-CSF每天6~10μg/kg剂量下可发生自发性流产,故孕妇不宜使用。5.药物对哺乳的影响:本药是否由乳汁分泌尚不十分清楚,故哺乳期妇女不宜使用。6.用药过程中若出现严重过敏反应,应立即停药并及时处理。7.由于迅速分化的造血细胞对放化疗敏感,故本药不宜在化疗前后24h及放疗前后12h内应用。8.本药静脉注射前先用无菌注射用水溶解,再以生理盐水稀释,其浓度应不低于7μg/ml,若低于此浓度,应在将本药加入生理盐水前先加入浓度为0.1%的人血白蛋白,以避免输液系统对rhGM-CSF的吸附。本药点滴速度宜慢,每次剂量最好持续4h滴注,输液过快可能出现严重不良反应。稀释后的药物宜于6h内用完。9.本药用药后有时可产生中和性抗体,重复使用时应注意观察与监测。10.体外实验证实,rhGM-CSF对某些肿瘤细胞尤其是髓性白血病细胞有刺激作用。用药过程中若肿瘤病情进展或原始细胞增多,应停用此药。
