药品名称:替加色罗
药品别名:马来酸替加色罗;泽马可;Tegacerod Hydrogen Maleate;Tegaserod Maleate;Tegaserod Mesilate;Tesaserod Maleate;Zelmac
替加色罗
功效主治:
剂  型:马来酸替加色罗片:(1)2mg。(2)6mg。贮法:密封,30℃以下贮存。
不良反应:1.本药主要不良反应为腹泻,国内外临床研究中,服用本药发生腹泻者多为单次发作,在大多数情况下,腹泻会发生在服用本药进行行治疗的第1周内。因腹泻而停止治疗的比例约为1.6%。2.其他不良反应包括:恶心、腹痛、腹胀、头痛、头晕、偏头痛、腿部疼痛及意外损伤、关节病、背痛、流感样症状等。3.国外不良反应参考:(1)心管系统可有低血压、心绞痛、晕厥、心律不齐、束支传导阻滞及室上性心动过速。(2)精神神经系统:可发生剂量相关性头痛。部分病人出现不伴血压改变的眩晕。(3)消化系统:在一项Ⅲ期临床试验中,有8.8%的患者(n=1327)发生腹泻,安慰剂组的发生率是3.8%(n=1305)。腹泻多发生在治疗的第1周,通常呈一过性,继续治疗可缓解。其他可见恶心、呕吐、胃肠胀气、腹痛等。本药上市后还有胆囊炎伴氨基转移酶升高、胆结石和可疑肝胰壶腹括约肌痉挛的报道。
禁忌症:1.本药过敏者。2.肾功能严重损害者。3.中重度肝功能不全者。4.肠梗阻患者。5.症状性胆囊疾病患者。6.可疑肝胰壶腹括约肌功能障碍者。7.有肠粘连史者。
注意事项:以下情况慎用:1.胃肠道出血或穿孔患者。2.心血管疾病患者。(以上均选自国外资料)3.腹泻或与肠易激综合征相关的复发性腹泻患者。4.增加胃肠道动力可能导致不良影响的患者。5.轻中度肾功能不全及轻度肝功能不全者(如确需使用,剂量不需调整)。6.药物对儿童的影响:儿童应用本药的疗效及安全性尚未确定,所以不推荐儿童使用。7.药物对老人的影响:老年人应用本药的药动学情况与青年男性类似,但老年人的平均AUC和Cmax分别比青年女性高40%和22%(仍在健康人群的正常波动范围内)。因此老年患者用药时无需调整剂量。8.药物对妊娠的影响:动物实验未发现本药对妊娠动物、胎仔发育、分娩或新生动物发育有任何直接或间接的损害。极少数孕妇用药后,未发现药物对孕妇及胎儿的不良影响,但是鉴于人类使用本药的经验很有限,不推荐孕妇使用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。9.药物对哺乳的影响:动物实验中,本药可经哺乳期大鼠的乳汁排泌,乳汁中含量与血浆含量比值很高。因其也可能从人类乳汁中排泌,哺乳期妇女不应使用。