药品名称：雷洛昔芬
药品别名：易维特、Evista
雷洛昔芬
功效主治：
剂 型：雷洛昔芬薄膜衣片剂：60mg/片。避光，30℃以下干燥处保存，不得冷冻。
不良反应：1.常见药物不良反应为潮热和小腿痛性痉挛。2.少见的为血小板数目轻度减少、恶心、呕吐、腹痛和消化不良、皮疹、血压升高、头痛。3.最严重的的不良反应为静脉血栓栓塞。有研究资料显示，参加研究的12000 名妇女在治疗期间2～36 月中出现的不良反应，绝大多数通常无需停止治疗。在预防组人群中出现因任何不良反应而中断治疗者：使用雷洛昔芬的病人581名为10.7%，而安慰剂组584名为11.1%。治疗组由于任何不良事件而中断治疗者：雷洛昔芬治疗病人2557名为10.9% ，而安慰剂治疗组2,567名为8.8% 。与使用雷洛昔芬有关的不良反应在雷洛昔芬治疗组和安慰剂组之间有显著不同（p<0.05）。叙述如下：所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓栓塞事件，包括深静脉血栓，肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约0.7% 或 3.25例/每1000 病人年。与安慰剂比较雷洛昔芬治疗的相对危险性为2.32 (CI1.26，4.26)。开始治疗的4个月静脉血栓栓塞事件的危险性最大。浅静脉血栓性静脉炎的发生频率少于1% 。与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张（潮热）的发生轻度增加（骨质疏松症的预防研究，绝经后2 至8 年，雷洛昔芬和安慰剂分别为24.3% 和 18.2% ；骨质疏松症的治疗研究，平均年龄66 岁，雷洛昔芬和安慰剂分别为9.7% 和6.4% ），不良反应多数出现在开始治疗的6 个月，在以后则极少出现。观察到的另一个不良反应为小腿痛性痉挛（预防组 雷洛昔芬和安慰剂分别为5.5% 和1.9% ，治疗组 雷洛昔芬和安慰剂分别为7.0% 和3.7% ）还观察到的一个不具统计意义的改变（p>0.05），但有明显的剂量趋势。即外周水肿在预防组雷洛昔芬组和安慰剂组分别为3.1% 和1.9% ，治疗组的发生率分别为5.2% 和4.4% 。有报道在雷洛昔芬治疗期间血小板数目轻度减少（6～10%）。上市后随访中有极少(<1/10,000) 胃肠症状的报告如恶心、呕吐、腹痛和消化不良；皮疹；血压升高及包括偏头痛在内的头痛。有13.5% 的雷洛昔芬和11.4% 的安慰剂治疗的病人出现流感综合症。极少病例出现AST 和 / 或ALT 轻度增加，不能排除是雷洛昔芬所致，在安慰剂人群中发生的频率相似。雷洛昔芬（n=317 ）与持续的联合（n=110 ）激素替代治疗（HRT ）或周期（n=205 ）HRT 的几个临床研究相比，雷洛昔芬治疗时乳腺症状和子宫出血的发生率显著低于任何一种HRT 治疗方案。
禁忌症：1.对本品或片剂中所含的任何赋形剂成分过敏者禁用。2.正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE)，包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者禁用。3.肝功能减退包括胆汁淤积、严重肾功能减退者禁用。4.难以解释的子宫出血以及子宫内膜癌患者禁用。5. 雷洛昔芬仅用于绝经后妇女。有妊娠可能的妇女禁用。怀孕妇女摄入雷洛昔芬可能引起胎儿损害。如果妊娠妇女误服或在服用该药期间妊娠，应向病人说明对胎儿的可能损害。6.尚不知雷洛昔芬是否经乳汁分泌，所以哺乳期妇女不推荐使用，雷洛昔芬可能影响婴儿的发育。7.儿童不适用。8.雷洛昔芬不宜用于有子宫内膜癌症状和体征者，或难以解释的子宫出血者。因为对这类病人的安全性尚未充分研究。
注意事项：1.绝经2年后的妇女方可使用。2.本品雷洛昔芬不引起子宫内膜增生。治疗期间的任何子宫出血都属意外并应请专家做全面检查。其最常见的子宫出血的原因是内膜萎缩和良性内膜息肉。绝经后妇女接受雷洛昔芬治疗3年中，报道的良性内膜息肉为 0.7% ，而安慰剂治疗妇女为 0.2%。3.因缺乏与雌激素合用的经验，不推荐同时使用。4.建议饮食钙摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。5.雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性，这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险－益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3 天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。6.雷洛昔芬主要在肝脏代谢。肝硬化和轻度肝功能不全病人血浆雷洛昔芬的浓度比对照者约高2.5倍，并与总胆红素水平相关。在雷洛昔芬于肝功能不全妇女中的安全性和有效性未得到进一步评价以前，此药不被推荐用于这类病人。如发现血清总胆红素、谷氨酰转肽酶、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)在治疗中升高，应严密监测。7.在因口服雌激素造成的高甘油三酯血症的病人中，雷洛昔芬可能会引起其血清甘油三酯水平的进一步上升。因此当有此类病史的病人使用雷洛昔芬时，应监测血清甘油三酯水平。8.雷洛昔芬对减少血管扩张(潮热)无作用，对其他与雌激素有关的绝经期症状也无效。9. 雷洛昔芬不适用于男性患者。尚不清楚雷洛昔芬对驾驶和机器操作能力的影响。10.雷洛昔芬在乳腺癌患者中的安全性尚无足够的研究。目前没有关于雷洛昔芬单用或联合治疗早期或晚期乳腺癌的临床资料，因此只有当患者已完成针对其乳腺癌的治疗，包括辅助治疗后再应用雷洛昔芬进行骨质疏松的预防及治疗。因为缺乏与全身雌激素合用的经验，不推荐同时使用。